《中国疫苗监管和行业发展蓝皮书研究》

9月19日，由国家药品监督管理局政策法规司委托，中国药品监督管理研究会承担的《中国疫苗监管和行业发展蓝皮书研究》课题结题会在北京顺利召开。中国药品监督管理研究会创会会长邵明立、国家药品监督管理局相关司局领导、中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家徐苗主任、中国疾控中心免疫规划中心尹遵栋主任、国家药典委员会生物制品处李慧义处长、上海市食品药品安全研究会首席研究员唐民皓、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉以及课题组成员等有关领导和专家出席会议。会议由中国药品监督管理研究会生物制品监管研究专业委员会主任委员李琦涵研究员主持。

会上，课题负责人张伟会长介绍了该研究课题的立项背景和目的、组织实施概况以及取得的相关成果等。中国健康传媒集团健康中国研究院张燕玲院长代表课题组重点汇报了六个方面的研究内容和成果，包括主要发展历程脉络、当前行业发展概况、当前技术发展概况、监管法规和重点制度、国际交流概况、当前发展面临的主要挑战和建议。研讨环节中，评审专家认为：该课题研究对行业发展和监管历史清晰的梳理，全面系统地展现了行业和监管的现状以及对未来合理的展望，充分肯定了课题研究的前瞻性和重要性，围绕疫苗监管与行业焦点问题进行了深入调研，提出了系列建议，为制定和完善我国药品尤其是生物制品研制相关政策法规体系提供了重要依据。课题搭建的法规数据平台为后续相关课题研究提供强有力的支持，对推动我国疫苗行业全周期的法规和技术指导原则体系持续完善具有重要意义。课题达到研究目标，取得预期成果，一致同意结题。