《中国血液制品产业、监管现状研究》

7月17日，由中国药品监督管理研究会组织开展，首都医科大学附属北京天坛医院牵头的《中国血液制品产业、监管现状研究》课题结题会在京顺利召开，该课题列为2023年国家药品监督管理局政策研究课题。国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会相关司局及直属单位领导，和国家药品监督管理局政策法规司原一级巡视员李国庆、北京大学第三医院药学部主任赵荣生、中国食品药品检定研究院生检所血液制品室副主任王箐舟、北京地坛医院药学部主任药师战寒秋等有关领导和行业专家组成的审评专家组以及全体课题组成员以线下线上相结合方式参加会议。

会议由研究会张伟会长主持。首都医科大学附属北京天坛医院药学部副主任药师霍记平代表课题组汇报了研究背景、目标与方法、组织实施、研究内容及结果、以及研究建议，并着重对国内外血液制品品种及使用趋势、临床急需血液制品进口相关问题、国内外血液制品管理法规及监管模式、血液制品研发和产业发展、血液制品全流程信息化管理研究进行了详细汇报。课题负责人首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任赵志刚，以及中国健康传媒集团健康中国研究院院长张燕玲、北京医院药学部主任金鹏飞和北京世纪坛医院药学部主任姜德春等课题组代表作了补充发言。

评审组专家肯定了课题的前瞻性和重要性，认为研究内容详实，结果可靠，提出的政策建议和改进措施具有很强的实用性和可操作性，对药品监管和卫生行政部门制定血液制品相关政策有参考价值，有助于完善和促进血液制品的全过程管理，保障其安全性和可及性。评审组专家组一致同意课题结题。

未来课题组将根据监督部门要求，就提高血浆使用效率，增加血液制品特别是特异性免疫球蛋白类产品品种数量等问题开展深入研究，提出对策建议。