6月19日上午，在第二十二届CPHI世界制药原料中国展举办期间，中国医药保健品进出口商会组织召开创新药出海座谈会。此次座谈会以“加强政策引导，形成多方合力，助力创新药出海”为主题，旨在深入分析当前创新药企业出海面临的形势，探寻在“一带一路”建设中医药产品出海的机会。座谈会由医保商会王茂春副会长主持，中国药品监督管理研究会张伟会长应邀参加座谈。

商务部外贸司、商务部中国服务外包研究中心、发改委创新驱动发展中心、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心和上海长三角医药创新发展中心有关领导、君实生物、和黄医药、复宏汉霖、迈威生物、英诺湖、百济神州等企业代表以及医保商会法律综合部、信息会培部有关同志出席会议。

首先创新药企业代表分别介绍了各自企业的发展现状和出海情况，梳理了创新药出海中遇到的难点问题：一是需要进一步推进医药监管制度改革，全链条支持创新药发展要落到实处；二是积极完善创新药专利保护制度，真正发挥对创新的激励作用；三要海外市场对中国创新药的认可需要时间，上市准入难度大、时间长；四是“一带一路”等新兴市场差异大，医药政策研究还不够深入；五是国际环境复杂严峻，医药行业缺乏风险防范和应对机制等。

与会企业纷纷表示，当前越来越多的创新药企业在致力于国际化发展，并经受了市场化考验，已经形成了具有竞争力的产品和技术。中国创新药企业走向海外、为更多国家的人民提供健康福祉非常有意义。一方面希望寻求政府有针对性的政策作为企业发展的依托，支持优质企业走出去，服务“一带一路”等国家重大战略；另一方面建议推动企业抱团出海，进一步扩大我国医药产品海外影响力。同时，希望进一步加强国内外药监部门间的政策沟通交流，推动医药产业国际化发展，并希望各地加快《关于推动外贸稳规模优结构的意见》等外贸政策的务实落地。

张伟会长在发言中简要介绍了研究会正在开展的《药品监管国际化战略和策略研究》、《中医药国际注册策略研究》两个课题的情况，并着重强调，创新药出海应当遵循政府指引、协会助力、标准先行、分工合作、抱团出海的原则，建议要以难点、堵点问题为导向有针对性地向主责部门提出解决问题的思路及建议。王茂春副会长在总结讲话中表示，医保商会将积极推动政府部门、行业机构和医药企业三端共同发力，务实推进中国创新药的国际化发展。与会有关部门积极回应了企业的有关意见和建议。他们表示，本次邀请企业座谈明确了创新药企业出海发展的政策需求。要分类分阶段给予精准支持，提高国产创新药的数量和质量，积极支持已在海外上市的创新药和开展国际多中心临床试验的创新药。拓宽国际市场准入路径，培育具有全链条竞争优势企业。搭建相应医药国际合作机制和平台，帮助中国创新药企业找到合适的海外合作伙伴、为中国创新药企业提供某种程度的背书支持，加速药品在海外国家的注册和商业化。支持中国医药企业凝心聚力，优势互补，抱团出海。

19日下午，张伟会长还参加了CPHI中国创新药出海论坛并致辞。会上有出海经历的几家制药企业和与会者共同分享了创新药出海的经验教训以及思考和建议。