课题系列报道 ▏2023年度研究会立项课题结题会
发布日期:2024-02-01来源:中国药品监督管理研究会
《药品说明书电子信息全生命周期管理及运营机制研究》
2024年1月11日,国家药监局信息中心在京组织召开《药品说明书电子信息全生命周期管理及运营机制研究》课题结题评审会。该课题是由中国药品监督管理研究会立项、国家药监局信息中心承担的一项课题研究。会议邀请了来自中国药品监督管理研究会、山东省药监局、301医院、北京大学第一医院、首都儿研所附属儿童医院和有关企业的专家组成的专家组参加课题评审。国家药监局信息中心主任陈锋、副主任曹晨光,以及来自国家药监局药品注册司、药审中心和湖北省药监局的有关领导、有关企业代表和课题组的相关人员出席会议。
会上,信息中心课题负责人介绍了研究背景并作结题汇报。与会专家经过充分讨论,一致认为该课题对药品说明书电子信息全生命周期管理进行了全面而深入的研究,探讨了药品说明书电子信息的管理要求、技术规范等,为保障药品上市许可持有人在第三方平台上上传的药品说明书的真实性、准确性和及时性提出了解决方案。该课题研究提出了药品说明书电子信息第三方平台的运营思路,针对不同场景分析了平台的功能需求,进行了成本效益分析,并提出了落地方案。课题提出的管理措施、技术规范和工作建议具有较高的实践意义和参考价值,达到了研究目的和目标,满足了结题要求。审评组专家一致同意该课题结题。
下一步,信息中心将进一步深化研究,加快成果转化,推动成果落地,加强药品说明书电子信息共享应用,切实服务行业发展和公众健康。
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