课题系列报道 ▏2023年度专委会立项课题结题会
发布日期:2024-01-05来源:中国药品监督管理研究会
《数字疗法医疗器械界定分类及网络安全质量评价研究》
2023年12月29日,由药品监管信息化研究专业委员会立项、国家药品监督管理局信息中心承担的《数字疗法医疗器械界定分类及网络安全质量评价研究》课题结题评审会在京顺利召开。中国药品监督管理研究会副会长王宝亭,、中国药品生物制品检定研究院、国家药监局器械审评中心、国家药监局信息中心、海关总署科技发展司、公安部第一研究所、公安部第三研究所、国药器械研究院、宣武医院等单位的有关领导及课题组成员出席会议。研究会药品监管信息化研究专委会主任委员陈锋主持会议。
会上课题组负责人从课题的研究背景与任务、研究内容及成果、研究建议与思考以及下一步研究方向等四个方面对本课题进行结题报告。与会专家对课题研究成果予以充分肯定,一致认为课题研究具有重要现实意义,将促进数字疗法医疗器械界定分类与网络安全指导意见制定,有助于我国数字疗法领域高质量发展。课题组完成了预期任务,达到了验收要求,同意结题。王宝亭副会长表示,信息化研究专委会成立以来,积极推进多项重点课题研究工作,数字疗法医疗器械课题组在不到一年时间内,在深入分析7个国家和地区相关资料的基础上,形成了5份研究报告和1份技术标准草案,发表了3篇相关论文,取得丰硕的研究成果,对课题组的同志们表示祝贺,对同志们付出的努力表示感谢。同时,与会专家就网络安全、患者隐私、数据管理、人工智能等问题进行深入讨论,并提出未来课题可进一步拓展研究的方向和建议。
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