课题系列报道 ▏2023年度研究会立项课题中期会
发布日期:2023-11-02来源:中国药品监督管理研究会
《药品注册检验管理相关问题研究》
由中国药品监督管理研究会立项、药品监管研究国际交流专业委员会承担的《药品注册检验管理相关问题研究》课题,于10月30日在京线下召开中期会议。中国药品监管研究会会长张伟、国家药品监督管理局注册司、审评中心,以及中国食品药品检定研究院和部分省市药品检验研究院的有关领导,以及课题组成员参加会议。研究会药品监管国际交流专业委员会主任委员薛斌主持会议。
会上课题负责人北京市药品检验所原所长助理余立教授及课题组代表,详尽汇报了前期的研究和阶段性成果,以及基于研究结果提出的初步政策修改建议。
与会专家围绕优化沟通交流机制,以减少二次药检的发生率,不断推进变更审评的时限为目标,严格落实申请人及上市许可持有人的主体责任,来推进科学优化的药品注册检验管理办法等方面进行了充分的研讨交流。后续课题组将结合中期会议与会专家的宝贵意见进一步完善研究内容,并按时保质完成整体课题研究工作。
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