课题系列报道 ▏2022年度研究会立项课题结题会
发布日期:2023-11-02来源:中国药品监督管理研究会
《优化审评审批制度,助力创新药物中国首发上市》
10月28日,中国药品监督管理研究会立项、药品监管法规和政策研究专业委员会承担的《优化审评审批制度,助力创新药物中国首发上市》结题研讨会在北京成功举办。中国药品监督管理研究会会长张伟、国家药品监督管理局有关司局领导、上海市食品药品安全研究会会长唐民皓、中国医药企业管理协会副会长王学恭等专家参加会议。
药品监管法规和政策研究专业委员会主任委员、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉教授主持会议,中国药科大学药品监管科学研究院蒋蓉副教授代表课题组对研究结果进行汇报,对支持创新产业发展的相关政策、新药研发情况、创新药首发上市情况进行介绍,并从监管体系、审评审批队伍、药品技术指导原则、沟通指导机制、审评审批加速通道五个方面阐述了创新药审评审批政策现状与面临的挑战,并就相应问题提出优化建议。
研讨环节中,与会专家充分肯定了课题研究的前瞻性和重要性,围绕我国药品监管理念变革、创新药上市许可管理改革趋势和审评制度等进行充分讨论,对课题研究完善给予中肯建议。本课题为中国药品监督管理研究会2022年度立项课题,旨在对中国审评审批制度现状展开研究,借鉴国际经验,打通创新药物审评审批堵点,助力推动创新药物在中国首发上市。下一阶段,课题组将根据专家意见进一步提炼内容,对研究报告进行增补与完善,并提交监管部门供决策参考。
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