课题系列报道 ▏2022年度研究会立项课题结题会
发布日期:2023-09-11来源:中国药品监督管理研究会
《中国细胞治疗产业发展现状研究及监管建议—成药性评价体系的探索与建立》
9月5日,由中国药品监督管理研究会2022年立项,细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会承担的《中国细胞治疗产业发展现状研究及监管建议—成药性评价体系的探索与建立》课题,以线上线下相结合的形式在京召开结题会。中国药品监督管理研究会张伟会长、细胞基因治疗监管研究专委会王越主任委员和应邀参加课题评审的8位专家以及课题组负责人王广基院士、特邀专家陈润生院士、课题组核心成员以及专委会的委员代表近70人出席会议。
会议由专委会副主任委员李洁主持。课题负责人王广基院士首先对课题研究成果作了详尽介绍,王院士表示,课题自2022年4月开题至今历时1年半,期间经历严峻的COVID疫情防控时期,课题组成员不畏艰难,通过线上线下多次会议讨论沟通,热情参与、积极奉献,保质保量完成了任务,并取得了丰硕的成果。课题组主要成员李洁代表课题组对课题研究的背景、研究内容、研究目的与方法、研究的主要成果与建议等方面进行了结题汇报。
评审组长王佑春所长主持了专家研讨和评审。评审专家们充分肯定了课题研究思路清晰、目标明确,取得的成果对行业发展和加强监管具有重要参考价值和借鉴意义。一致认为,该课题通过对细胞治疗产业国内外现状的研究、行业热点和难点问题进行调研,对我国和欧美日国家/地区的监管体系的梳理和对比,分析了行业现状及存在的痛点和难点,总结了产业监管的特点及挑战,形成了加强研发和完善监管的建议,有助于推动我国细胞治疗产业实现高质量发展,进一步提升我国细胞治疗产业的国际竞争力。课题设计科学合理,内容详实,结构完整,逻辑清晰,研究成果丰富且兼具时效性和前瞻性,同意结题。
最后,张伟会长和王越主委做课题总结并致谢。张伟会长强调,该课题是研究会2022年最重要的研究工作之一,也是比较高质量完成的研究课题,特别是成果的转化和课题的延伸研究值得充分肯定。建议课题组根据专家意见进一步提炼内容,形成一个精华版的研究报告,提交监管部门供决策参考。
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