“原辅包”各类变更注册技术及关联审评登记要求最新解读专题培训在山东淄博成功举办
发布日期:2023-08-29来源:中国药品监督管理研究会
为了加深业界对原辅包各类变更的注册技术要求、程序及关联审评登记要求的理解,提升原辅包各类变更及登记资料申报质量,8月26日-27日,由中国药品监督管理研究会主办、中国药品监督管理研究会药品辅料和包材监管研究专业委员会承办的“原辅包”各类变更注册技术及关联审评登记要求最新解读专题培训在山东省淄博市成功举办。中国药品监督管理研究会邵明立创会会长、山东省药品监督管理局李涛局长、山东省淄博市政协马靖副主席出席培训并致辞。中国药品监督管理研究会时立强副会长兼秘书长主持会议。
本次培训邀请了药品监管部门、行业及高等院校共计14位专家进行授课,主要针对《药品标准管理办法》中原辅包最新政策进展、各类变更路径及审评要点、变更的注册技术要求、行业共性问题等进行了解析,并分享了变更注册及关联审评成功经验,与会行业专家与企业代表对培训内容展开了深入交流和探讨。通过此次培训使业界对原辅包各类变更的技术实操有了更深的了解,解决企业关注原辅包各类变更问题,得到参会企业的一致好评。
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