药品监管信息化研究专业委员会2023年度课题研究工作推进会在成都召开
发布日期:2023-08-18来源:中国药品监督管理研究会
本次会议以“科技创新引领智慧药监新发展”为主题,强调要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,围绕《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》等文件精神,强化政治理论学习,提高政治站位,充分发挥平台优势和委员智库作用,凝聚各方合力,持续聚焦药品智慧监管和产业数字化升级,通过深化课题研究、总结经验成效、注重科技创新应用和实践,加强政产学研用联动,打造药品监管和产业数字化研究主阵地,多措并举促进药品监管能力提升和产业高质量发展。
会议通报了专委会新技术与标准组、“互联网+”与大数据组、药品应用组、器械应用组、化妆品应用组以及工业互联网应用组2023年年中阶段性工作进展情况,听取了专委会相关课题负责人汇报《药品智慧监管典型场景研究》《我国药品生产场地编码规则及应用研究》《数字疗法医疗器械界定分类及网络安全质量评价研究》《中药饮片追溯码编码标准研究与中药饮片追溯系统应用》《海外主要国家医疗器械不良事件大数据监测及分析方法研究》《生物制品制药企业生产数字化转型技术指南研究课题》《药品说明书电子信息安全生命周期管理及运营机制》《化妆品互联网新业态智慧监管新机制研究》等共8个课题的研究进展。
为促进药品生产过程信息化监管工作取得实效,提升药品治理体系和治理能力现代化水平,会议邀请了山西、辽宁、江苏、浙江、河南、云南、新疆等7个省(自治区)药监局相关专家交流分享药品生产过程信息化监管的经验、做法,共同围绕监管目标是什么、如何保证数据真实性、如何不增加企业额外负担、如何提升风险模型的科学性等关键问题展开深入探讨,与会人员结合各自专长,交流互鉴、建言献策。
此外,会议邀请产业界专家作了《5G数智创新助力智慧监管高质量发展》专题报告,分享了新技术助力智慧监管数智升级的实践经验,并就《信息化专委会课题管理规定(征求意见稿)》广泛征求意见。
参会人员表示,本次会议紧密围绕课题研究,并结合监管实际,探讨药品智慧监管和医药产业数字化转型升级相关技术、理论、模式、方法、制度、标准规范等,有利于进一步丰富完善药品智慧监管和产业数字化理论和实践体系,赋能智慧药监新发展。下一步,专委会要以更加务实的工作作风,扎实推进2023年度各项课题研究任务高质量完成,并充分发挥课题咨政建言作用,推动药品智慧监管和产业高质量发展再上新台阶。
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