国家药监局委托课题系列报道 ▏2023年度研究会立项课题开题会
发布日期：2023-08-04来源：中国药品监督管理研究会
《处方药和非处方药分类管理制度研究》
7月26日，中国药品监督管理研究会在京组织召开由清华大学药学院承担的《处方药与非处方药分类管理制度研究》课题开题会，该课题列入了2023年度国家药监局政策研究课题计划。国家药监局相关司局和直属事业单位以及中国药品监督管理研究会、中国非处方药协会有关领导，烟台市食品药品检验检测中心、杭州医药港管理办公室、北戴河生命健康产业创新示范区等单位的有关人员以及部分医疗机构、行业专家、制药企业的代表出席会议。会议由研究会张伟会长主持。
杨悦研究员代表课题组对课题研究背景及目的、研究方案、国际药品分类管理经验及全球非处方药数据库等研究内容进行了汇报。与会专家对课题前期工作给予充分肯定，经研讨认为，课题从处方药和非处方药分类管理制度的科学基础出发，以新发展阶段的视角，研究分类管理制度要素和实施路径，通过借鉴国际经验，并基于中国国情，为处方药与非处方药分类管理办法及配套文件的制定和修订提供支持和参考。开题报告研究基础扎实、思路清晰、方案合理，成果具有应用价值，一致同意开题。
会后，课题组将认真落实专家意见，进一步对国际药品分类管理经验进行梳理，结合我国非处方药研发和注册的实际情况，广泛征求行业和专家意见，为完善我国药品分类管理制度提出合理化的建议。
