加强中药科学监管 助力中医药传承创新发展
发布日期:2023-07-14来源:中国药品监督管理研究会
6月30日,由中国药品监督管理研究会药品监管法规和政策研究专业委员会、中国药科大学药品监管科学研究院、江苏省药学会药事管理专业委员会联合主办,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心(NDPE)承办的【天坛-紫金·药物政策云沙龙】第十五期活动“加强中药科学监管 助力中医药传承创新发展”在线上成功举办。
图1天坛-紫金药物政策云沙龙(第十五期)主题活动
本期云沙龙由药品监管法规和政策研究专业委员会主委邵蓉教授担任会议主席作欢迎致辞。
北京中医药大学中药学院院长、国家药品监督管理局中药监管科学研究院执行院长雷海民教授以“中药传承创新发展与监管科学前沿政策”为主题,从药品监管科学的内涵及发展历程、中药监管科学优先研究方向、中药监管的新策略以及中药监管的核心等进行分享,提出未来应着力打造监管科学共享交流平台,推动学科建设和人才培养,助力提升中医药科学化、标准化、国际化水平。
图2专题报告
南京中医药大学卫生经济管理学院院长助理杨勇副教授围绕《中药注册管理专门规定》,结合国内中药体系化存在的问题,介绍了中药管理重要政策的历史沿革,并重点分析专门规定的主要内容及主要亮点,强调中药注册坚持传承与创新、坚持临床价值导向、通过人用经验确定功能主治等、改革完善疗效结局指标、明确中药注册分类与上市审批等基本要求。
图3专题报告
澳门大学中华医药研究院胡元佳教授分享了《中药产品澳门拓展的机会与路径》的主题报告。结合中医药在澳门的发展情况,胡元佳教授重点介绍了澳门中成药注册和审批制度,并与内地相关管理要求进行对比,分析中成药在澳门简化注册的优势。
图4专题报告
专家研讨环节,来自中国药科大学中药学院的余伯阳教授认为,国家所出台的一系列中药相关政策法规及指南,对于推动中药创新起到重要作用。在中药传承创新发展中,需注重中药特色,以满足中药市场需求。雷海民教授则呼吁自然科学领域向中药研究倾斜,探索新工具、新方法、新标准,为中医药发展提供支持。围绕澳门中药管理政策,杨勇副教授认为大陆与澳门在市场体量、风险可控度、质量保证能力的后期监督的强度和要求是不同的,同时澳门在尝试及创新方面可以更加多元化。
面对新时代中药发展难题,仍需完善科学监管体系服务中医药传承创新发展。本期云沙龙从中药传承创新发展与监管科学前沿政策、中药注册管理专门规定以及中药产品澳门拓展的机会与路径展开分享,为进一步加强中药科学监管的提供方向,以期推动我国中医药传承创新发展。
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