《中药注册管理专门规定》政策解读培训班在江西赣州成功举办
发布日期:2023-06-15来源:中国药品监督管理研究会
为做好《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)的落地实施,加深业界对《专门规定》的理解,助力中药新药注册研发、守正创新和产业高质量发展。6月7日-8日,中国药品监督管理研究会主办,中药监管研究专业委员会承办的“《中药注册管理专门规定》政策解读培训班”在江西赣州成功举办。
国家药品监督管理局药品注册管理司有关负责同志围绕《中药注册管理专门规定》政策背景、关注点以及人用经验证据的合理应用、中药注册分类与上市审批进行系统解读;药品审评中心有关同志就中药药学技术审评、中药研发临床方面基本考虑作了介绍。北京中医药大学中药学院王停书记、中国中医科学院健康产业研究所李慧所长、北京中医药大学中药学院林志建副教授和北京中医药大学东方医院转化医学中心路遥主任分别从实操层面专题分享了中药新药研发药理毒理需关注的问题、中药新药研发关注点、已上市药品说明书的修订与完善、基于“三结合”的中药新药研发与转化等内容。
本次培训共有来自江西地区、西藏、新疆以及临近省份中药生产企业、中药研发机构、科研院所和监管机构共计420余人报名参加。
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