研究会组织召开《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施效果评估系列座谈会
发布日期:2023-04-27来源:中国药品监督管理研究会
近日,由研究会主办的《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施效果评估系列座谈会以线上方式成功召开。来自药品上市许可持有人、药品生产企业、药品流通企业的30余位代表参加座谈,就条例相关条款的合理性、与上位法一致性、与行业发展的适配性等进行研讨交流。
药品研制、注册和生产相关条款座谈会由药品监管法规和政策研究专委会和中国医药创新促进会医药政策专委会、中国药科大学药品监管科学研究院共同主办,绿叶制药、天境生物、罗氏、武田、诺和诺德、恒瑞医药、再鼎医药等多家企业代表围绕药品生产许可证期满换发申请期限、药品上市许可再注册时限、药品上市后变更管理、药品再评价、数据保护、境外药品上市许可持有人的资质和履责要求、生物制品分段生产等问题深入讨论。
药品流通行业座谈会由药品流通监管研究专委会和药品监管法规和政策研究专委会共同主办,药品流通监管研究专委会副主任委员刘小平主持,研究会会长张伟致辞。上海医药商业协会、国药集团、上海医药国际供应链有限公司、广州医药、华润医药、老百姓大药房、北京明和堂连锁、云南健之佳连锁、京东物流等单位代表围绕药品经营许可证经营范围、经营许可筹建审批程序、网络销售先方后药、互联网药品经营信息展示、进口药品检验与储存管理、基层地区执业药师配备、中药饮片跨省流通、经营企业行政处罚豁免条款等展开热烈讨论。
与会专家就二十余年来条例相关条款实施情况进行全面研讨,一致认为《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年制定实施以来,对上位法形成了有力补充,并有效发挥了衔接规章、规范性文件的作用,对规范医药产业有序发展起到了积极推动作用。药品监管法规和政策研究专委会主委、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉教授表示,各方专家精准细致的建议是行业诉求的真实反映,将为研究会开展《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施效果评估研究提供宝贵参考。
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