4月2日，由中国药品监督管理研究会主办的“第六届中国药品监管科学大会（2023）—细胞与基因治疗产品开发与科学监管分论坛”在北京顺利召开。细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会王越主任委员开场致辞，中国药品监督管理研究会张伟会长会议总结。会议由中国医学科学院血液病研究医院（中国医学科学院血液学研究所）王建祥院长主持，国家药品监管部门、医疗机构、科研院所、医药企业等代表共同参加会议。

王越主委在致辞中指出，“细胞治疗产品开发与监管分论坛”于2021年首次成功举办，2022年8月26日“细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会”成立，本次“细胞与基因治疗产品开发与科学监管分论坛”是该专业领域的第二届论坛，亦是专委会成立后举办的首次论坛，具有重要意义。由中国药品监督管理研究会2022年立项，并由细胞与基因治疗监管研究专业委员会承担的《中国细胞治疗产业发展现状研究及监管建议—成药性评价体系的探索与建立》课题已顺利开展并进入中期总结阶段。未来，希望更多产业界的专家加入专委会课题组，研究行业痛点，探讨产业发展创新解决思路；同时，专委会将继续搭建产学研监管的沟通交流平台，凝聚来自政府部门、企业、科学家、高校科研团队以及医疗机构等力量，共同促进产学研监管发展。

主旨报告环节，会议邀请了来自于国内外企业、前FDA官员和跨国公司等业内资深人士分别就细胞与基因治疗领域前沿技术的展望、日本再生医学产品的监管框架介绍、再生医疗产品日本申请上市许可的经验分享、美国CGT产品药学变更管理以及FDA对细胞与基因治疗产品的监管趋势等内容进行了主题演讲。会议还邀请了国家药品监督管理局药品审评中心生物制品临床部高晨燕部长、药理毒理学部黄芳华副部长、药学部韦薇副部长，以及中国医学科学院血液病医院王迎教授等专家分别就细胞与基因治疗产品沟通交流中的“临床”、“非临床”、“药学”共性问题，以及“CGT产品在中国的IIT研究现状/现有CAR-T产品临床应用经验”等内容作了专题报告。

张伟会长在总结讲话中指出，中国药品监管科学大会为细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会提供了很好的平台，专委会要继续充分发挥平台优势，凝聚各方合力，加强“学研产”一体化生态体系建设，促进产业高质量发展，更好地服务监管、服务政府、服务行业、服务人民群众。

会议结束后，细胞与基因治疗产品监管研究专委会各主要委员就2022年课题进行了中期汇报和讨论。