《北京地区超说明书用药不良反应监测体系构建，评价标准和防范效果研究》

2月14日，由中国药品监督管理研究会立项，中国医学科学院北京协和医院承担的《北京地区超说明书用药不良反应监测体系构建，评价标准和防范效果研究》课题结题会，以线上方式顺利召开。会议由北京协和医院药剂科张波主任主持，中国药品监督管理研究会时立强副会长兼秘书长出席会议并讲话。

国家药品监督管理局药品评价中心、北京市不良反应监测中心有关领导，和来自科研院所、医疗机构的专家参加会议。课题负责人北京协和医院左玮副主任药师汇报了课题的研究目标、研究进展、课题取得的成果以及下一步工作计划。评审专家组对课题的科学性、严谨性、规范性和先进性都给予了充分的肯定，并指出《中国超药品说明书用药管理指南（2021）》的制定，是国内外第一部关于超药品说明书的管理指南，具有非常好的前瞻性、创新性和指导性。专家组还对课题组下一步工作提出了具体的意见和建议。专家们一致认为超说明书用药在临床实践中的安全监管十分必要，建议课题组能继续延续工作，逐步攻克难点和瓶颈，广泛开展合作，最终为守好超药品说明书用药关口提供理论支撑，以实际行动切实保障患者的最佳治疗权益。

《药品信息化追溯建设研究》

2月21日，由中国药品监管研究会立项、国药控股上海生物医药有限公司承担的《药品信息化追溯建设研究》课题结题评审会在京顺利召开。中国药品监督管理研究会创会会长邵明立、会长张伟，国家药品监督管理局信息中心副主任崔浩、国家药品监督管理局药品监督管理司综合处副处长林长庆、解放军总医院药剂科陈孟莉主任、北京同仁医院药学部张弨主任、中国网络空间安全协会研究部吴阳主任、复星医药总经理助理王得志、北京同仁堂研究院副院长李菁、国新健康保障服务集团股份有限公司产品总监周强、国药控股医美事业部唐沛文等领导和专家出席会议。

国药控股上海生物医药有限公司总工程师胡咏梅主持会议并代表课题组进行了结题汇报。课题组对药品和疫苗信息化追溯建设进行了多方面和多维度的调研工作，包括生产企业、经营企业、医疗机构、连锁药店、进口药品企业以及发码机构等。课题组对当前存在的问题和需求进行了认真梳理，借鉴欧美国家药品信息化追溯的经验，针对卡点和难点，提出了进一步完善药品追溯系统建设的建议。

与会专家对课题研究成果予以充分肯定，一致认为课题研究具有重要的现实意义，将有助于未来药品追溯的体系建设。该课题完成了预期任务，达到了验收要求，同意结题。同时，专家建议可对追溯产生的数据安全问题做进一步研究。

张伟会长作会议总结发言，建议课题从市场化运营模式和管理机制等方面，进一步探索如何持续完善药品追溯系统的建设。