课题系列报道 ▏2022年度研究会立项课题结题会
发布日期:2023-02-02来源:中国药品监督管理研究会
《药品说明书共建共治体系研究》
2023年1月17日,由中国药品监督管理研究会立项、国家药品监督管理局信息中心(以下简称“信息中心”)承担的《药品说明书共建共治体系研究》课题召开结题评审会。中国药品监督管理研究会会长张伟,上海市食品药品安全研究会会长唐民皓、信息中心主任陈锋、副主任崔浩以及来自高等院校、医疗机构、药品企业的评审专家和信息中心课题组成员出席会议。
会上,信息中心介绍了课题研究背景并做结题汇报。该课题于2022年4月正式启动,由信息中心申报并承担具体研究工作。课题组梳理了国内外药品说明书信息公开、更新和应用情况,分析了我国存在问题,构建了药品说明书共建共治体系框架,并在此框架下细化了各相关方权责;通过调研药品说明书信息供给方、信息使用方的诉求,以此为基础提出了法规政策方面建议。此外,课题组还规划设计了药品说明书共建共享服务平台整体框架,编制了药品说明书电子化技术规范等。以上工作成果为将来开展药品说明书相关信息化建设提供了参照。
评审专家经充分讨论,认为该课题聚焦如何建立权威统一、准确便捷的药品说明书信息管理平台这一业界和社会关注的热点问题,研究提出的通过药品说明书共建共治体系的构建,解决我国药品说明书信息公开和更新方面问题的方案以及通过信息化手段提升药品说明书应用能力的建设思路,具有一定的创新性和参考价值。课题研究方法科学,调研充分,达到了研究目的和目标,满足了结题要求,一致同意课题通过结题评审。
下一步,信息中心将进一步深化研究,推动课题研究成果落地,为国家药品说明书相关法规修订工作提供建议,并探索药品说明书共建共享服务平台建设、运营机制等,从而充分发挥药品说明书的巨大应用价值,促进全民合理安全用药,保障人民健康。
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