ICH杂质系列指导原则线上培训会在京举办
发布日期：2022-11-10来源：中国药品监督管理研究会
11月4日，国家药品监督管理局ICH工作办公室主办，中国药品监督管理研究会承办的“ICH杂质系列指导原则线上培训会”如期举办。中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强参会并致辞，国家药品监督管理局药品审评中心化药药学一部副部长王亚敏参会并致辞。
会上，时立强表示，2017年6月1日我国国家食品药品监督管理总局成为ICH正式监管成员，这对于进一步推动我国药品注册技术要求与国际接轨，并深度参与药品监管领域国际规则的制定，以更好地服务于我国公众健康需求和医药产业发展具有重要的意义。为了让业界同仁更加深入的了解和掌握ICH系列指导原则的内容，做好的指导原则的落地实施。研究会全力配合国家药品监督管理局ICH工作办公室的培训工作安排，做好后续培训服务工作。
本次线上培训会，重点围绕 ICH《Q3D（R2）》和《M7（R2）两个指导原则进行解读。邀请药审中心化药药学一部张芸对指导原则进行解读。国家药典委业务管理处王绯介绍了ICH Q3D元素杂质指导原则在中国药典的转化工作。药审中心化药药学一部马磊介绍了指导原则协调进展工作。同时，邀请了中检院安评中心文海若以及药审中心药理毒理学部周植星对相关技术问题进行深入探讨。来自药品监管机构、医疗机构、医药企业约15000人参加培训。
