临床与临床药理学专场——抗肿瘤药相关指导原则培训在线举办
发布日期:2022-06-29来源:中国药品监督管理研究会
6月28日下午,由国家药品监督管理局药品审评中心指导,中国药品监督管理研究会主办的“临床与临床药理学专场——抗肿瘤药相关指导原则培训”通过线上直播方式组织召开。国家药品监督管理局药品审评中心周思源副主任、中国药品监督管理研究会时立强副会长兼秘书长现场致辞,药审中心统计与临床药理学部副部长王骏主持。
周思源指出,为了进一步贯彻落实党中央、国务院的要求,加强癌症、罕见病等重大疾病防治,坚持以人民为中心,加快境内外抗癌新药注册审批,满足临床急需和肿瘤患者群体对新药好药的迫切诉求,下一阶段,药审中心将重点加强政产学研用深度融合,鼓励抗肿瘤药物研发目标由药物转换到患者,通过有价值的创新,转变研发策略,推动实现我国新药研发的共同进步,共同为提升我国抗肿瘤药物研发和科学监管水平做出积极努力,不断提高抗肿瘤药物的安全性、有效性、可及性。
时立强表示,为了加强指导原则落地实施后政策的解读和培训,2022年,结合业界需求调研内容,药品审评中心和中国药品监督管理研究会共同策划系列指导原则培训活动,积极做好药品政策法规宣讲工作,充分发挥宣讲阵地作用,为指导原则落地转化贡献力量。
本次培训会由药品审评中心药审中心临床一部夏琳、邹丽敏、药审中心统计与药理部贺锐锐、高丽丽分别围绕《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》、《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》在肿瘤新药中的案例分析、《抗肿瘤药物研发中临床药理学相关技术要求》、《适应性设计在抗肿瘤药物研发中应用的审评考虑》4个指导原则进行了解读。研究会在6月8日、28日举办的两场抗肿瘤药相关指导原则培训会,业界纷纷表示授课内容中融入了很多实际案例,与实际工作贴合紧密,具有实操性、权威性、专业性并希望以后多举办类似的培训会。两场培训会参会人员包括药审中心、各省药监局监管部门人员、医药企业、医疗机构合计人数1637人,其中医药企业代表865家。
本站由中国药品监督管理研究会主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright © CNCSDR All Rights Reserved
备案序号:京ICP备14043040号
中国药品监督管理研究会信息中心建设和维护
地址:北京市东城区 | 邮编:100050