国家药监局委托课题系列报道 ▏2022年度课题开题会
发布日期:2022-05-10来源:中国药品监督管理研究会
《化妆品中塑料微珠治理研究》
5月6日,由中国药品监督管理研究会2022年立项,深圳市药品检验研究院、广州质量监督检测研究院共同组织研究的《化妆品中塑料微珠治理研究》课题在线召开开题会。国家药监局化妆品监管司、国家药监局核查中心、中国药品监督管理研究会、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、广东省化妆品学会等单位领导及专家出席了会议,国家药监局化妆品监管司刘萌处长主持会议。
会上,国家药监局化妆品监管司戚柳彬副司长首先介绍了课题的来源和背景,认为该课题具有非常重要的战略意义,有助于我国全面贯彻绿色发展的理念,进一步保障人民群众身体健康和人类生态环境安全。中国药品监督管理研究会张伟会长对课题研究提出了要求,希望在研究过程中,课题组注重成果转化,把握时间节点,确保按时保质完成课题结题工作。
深圳市药品检验研究院王晓炜副院长作为课题组负责人从研究必要性,项目可行性,研究内容及拟解决的问题,工作方案四个方面汇报了课题前期研究情况。专家组围绕课题研究内容进行了充分研讨,建议课题组认真研究世界各国化妆品、牙膏中塑料微珠的监管政策,深入调研我国行业现状,为我国禁塑监管政策的落地提出切实可行的建议,同时攻关化妆品中塑料微珠的检测方法,为禁塑监管提供有力的技术支撑,一致同意开题。
通过开题研讨,对明确课题研究方向、完善课题研究思路和优化课题研究内容具有较强的指导作用,为按时保质完成课题研究提供了智慧支持。

《中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研(续研)》
4月24日,中国药品监督管理研究会立项,由《中国医疗设备》杂志社与首都医科大学生物医学工程学院共同牵头组织的《中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研》课题(以下简称“该课题”)开题研讨会线上会议顺利召开。
中国药品监督管理研究会王宝亭副会长,国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局医疗器械注册司、国家药品监督管理局器审中心、清华大学医学院、中华医学会医学工程学分会、中华医学会影像技术分会、中国研究型医院学会临床工程专业委员会、中国科学技术大学附属第一医院医工处有关专家和课题负责人首都医科大学张旭教授、《中国医疗设备》杂志社金东社长出席本次课题开题研讨会。


会上,金东就课题研究情况作了汇报。在进行认真讨论研究后,评审组一致认为,该课题立足于中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状,针对各产品线在用设备市场保有率较高的品牌(进口品牌不低于1%,国产品牌:不低于1%),计划对12类核心技术与该领域进行全面、系统、分产品线的、医工研融合的持续性调研。研究课题目的明确,研究方案科学合理,调研体系新颖、研究方法合理,实施方案可行,对于找出我国医疗器械关键核心技术和关键零配件“卡脖子”问题所在,明确我国医疗器械科技攻关方向,促进我国医疗器械创新研发生产,满足人民群众健康需求,保障国家公共卫生安全具有重大意义。该研究课题符合开题条件,同意开题。
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