2022年课题立项审评会在京召开
发布日期:2022-03-28来源:中国药品监督管理研究会
3月22日-26日,中国药品监督管理研究会2022年课题立项审评会在京召开,来自国家药品监督管理局机关和直属单位的有关领导、科研院校的专家学者30余人线上线下参加了此次会议。研究会领导邵明立、张伟、时立强、王宝亭出席会议。
此次课题立项审评会共收到144项课题申请,其中56项课题经初筛后上审评会,内容涉及药品、医疗器械、化妆品等方面。审评会分成药品注册、药品监管、医疗器械、化妆品四个组。
各课题组的牵头人从课题研究背景、研究目标、研究方法、研究内容以及课题计划等内容进行了汇报。与会专家在充分考虑课题研究的科学性、前瞻性、必要性、紧迫性、成果转化与落地的基础上,对每项申报课题进行了审评。
会领导在审评会中对课题立项提出要求,一是围绕监管、突出重点。课题研究核心方向是要围绕国家药监局工作重点开展研究,为监管工作服务。二是控制数量、严把质量。三是确保研究内容的公正性、科学性、创新性和前瞻性。四是确保课题研究的精准时效和成果转化的可能性。
药品注册专家组表示,各课题研究要始终坚持“问题导向,不回避难点”。建议课题组组建具有政产学研代表性的研究团队,聚焦问题,注重成果转化,除研究报告和论文外,尽量形成法条建议、工作措施、标准草案、技术指导原则等,更好地为监管决策服务。
药品监管专家组指出,希望各课题组针对药品监管的新方法、新工具、新理论重点研究,注意成果转化,提出可操作性的相关指导原则,服务于药品监管工作。
化妆品专家组指出,课题研究要促进化妆品法规落地;要确保内容的时效性、适用性。在化妆品新旧法规交替时候,希望研究成果能为我国化妆品行业发展提供坚实的保障。
医疗器械专家组认为,课题申报能够紧紧围绕医疗器械的监管实际,具有很强的科学性、创新性和前瞻性。建议下一步监管研究工作拓宽研究队伍,将监管人员纳入其中,突出研究重点,使课题具有针对性,切实为监管服务、为行业服务。
通过本次审评会,各课题组表示,将进一步完善研究方案,细化研究步骤,确保高质量地完成课题任务,达到预期目标,从而为科学监管提供理论支持。与会专家对课题严谨认真的态度,以及扎实的专业知识,给课题组指明了方向,对参加审评的各课题组研究工作具有重要的指导意义。
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