《药品良好监管体系规范（GRP）建设原则和框架研究》课题结题会在沪召开

发布日期：2022-01-04来源：中国药品监督管理研究会

12月30日，由中国药品监督管理研究会立项，药品监管法规和政策研究专委会牵头组织的《药品良好监管体系规范（GRP）建设原则和框架研究》课题结题会在沪召开，会议采用线上线下结合的形式。中国药品监督管理研究会张伟会长出席会议，药品监管法规和政策研究专委会胡骏博士主持了会议。

会上，课题组成员对课题前期研究背景、研究目的、研究方法和研究内容，以及国际组织（WHO、ICH、PIC/S）和国内市场监管、卫生健康监管体系做了深入的制度比较分析研究做了重点汇报。

与会专家对课题组严谨的研究态度及调研选题、报告质量，给予肯定与好评。评审组专家一致认为，课题完成了既定的研究内容和指标，同意结题。同时建议课题组进一步关注“小GRP”（注册质量管理）体系建设，构建系统内外制约机制，绘制“药品GRP的框架结构图”“决策路径流程图”实施方案；并指出，课题要围绕“抓住核心、明确框架、国际接轨、体现九性、立足国情、部门衔接”等方面进一步修改完善。