《基于追溯技术的疫苗全程业务数字化监管》结题会在京召开
发布日期:2021-12-24来源:中国药品监督管理研究会
12月22日,中国药品监管研究会立项,国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)牵头的《基于追溯技术的疫苗全程业务数字化监管》课题结题会在京召开。原国家食品药品监督管理局局长、中国药品监督管理研究会创会会长邵明立,中国药品监督管理研究会会长张伟,国家药品监督管理局信息中心副主任崔浩等专家出席会议。
课题组负责人、国药控股董事长于清明介绍了国药控股在数字化转型、工业创新等方面的战略布局,以及国药控股上海生物医药有限公司(以下简称“国控生物”)的疫苗“全溯”系统的运行推广情况。
课题组主要成员就课题的执行过程、遵照的法律法规文件、构建的数字化监管场景、提出的数字化监管平台规划和核心算法等成果进行了详细汇报。
与会专家认真听取了课题汇报,针对课题提出的监管场景、大数据算法、数字化监管平台设计、追溯和质量结合进行监管等核心内容进行了点评,并对“全溯”系统的推广应用进行了讨论。
与会专家一致认为,课题研究、借鉴了现有疫苗追溯体系,结合国药控股丰富的疫苗供应链业务经验,所提出的多个监管场景以及大数据算法、构建的数字化监管平台可操作性强,对推动疫苗生产、流通、接种数字化和监管数字化有重要现实价值。并认为,课题研发方法科学、提供数据完整,有很强的创新性,按时完成了研究任务,一致同意结题。
与会专家同时建议,国药控股在课题成果基础上进一步探索以创新思路推动“全溯”平台的推广应用,进一步增强系统安全性研究,面向不同监管需求提供更为完善的解决方案,以数字化推动疫苗业务精细化和监管创新,充分凸显国药控股作为医药央企推动行业发展,保障百姓用药安全的社会责任。
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