11月29日，由国家药品监督管理局药品注册管理司委托，中国药品监督管理研究会主办的《药品注册管理办法》实施情况暨服务对象满意度调查座谈会在京召开。国家药品监督管理局药品注册管理司王平稽查专员、药品注册管理司综合处余欢处长、张建武副处长、研究会张伟会长、时立强副会长兼秘书长出席现场会议。中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心等直属单位的有关领导和人员、研究会所属65家会员企业、有关专家及行业协会的代表近160人以线上方式参加了会议。

会议由研究会张伟会长主持。王平稽查专员首先介绍了会议的背景、目的和意义，他指出，《药品注册管理办法》自去年实施以来，对加强药品管理、鼓励药品创新、服务医药产业发展、满足公众用药需求发挥了十分重要的作用。《办法》发布后，药监部门不断发布相应的配套文件，完善监管体系，深化审评审批制度改革，加快好药新药上市。为进一步深入了解《药品注册管理办法》实施情况，回应业界关注，特委托研究会召开此次座谈会。他表示，监管部门紧紧围绕药品的安全性、有效性、质量可控性这个关键点，一方面维护公众安全用药，另一方面促进产业高质量发展。希望业界能一如既往地支持药品注册工作，为保障公众安全用药做出积极贡献。

随后研究会药品注册法规意见建议征集项目专家组的4位专家和16位制药企业的代表就《药品注册管理办法》及相关配套文件实施过程存在的问题分别发表了意见和建议，王平稽查专员就企业提出的问题作了简要回应和解答，并表示将重视业界提出的意见，认真梳理，积极研究。

张伟会长最后表示，自2020年受国家局药品注册管理司委托，研究会开展了药品研究监管意见建议反馈工作，通过组织座谈会、培训、主题沙龙等多种形式，收集和听取业界的意见建议，为加强和完善药品注册管理工作建言献策。研究会将继续发挥桥梁和纽带作用，为企业和政府搭建一个沟通顺畅、交流便捷的互动平台。