5月17日，中国药品监督管理研究会立项课题《基于追溯技术的疫苗全程业务数字化监管》开题会在京举办。原国家食品药品监督管理局局长邵明立、中国药品监督管理研究会会长张伟、国家药监局药品监管司副司长徐胜敏、国家药监局信息中心处长吴振生等听取课题汇报，并提出意见和建议。

课题组负责人、国药控股股份有限公司董事长于清明介绍了国药控股在数字化转型、工业创新等方面的战略布局，以及国药控股上海生物医药有限公司的疫苗“全溯”系统的运行推广情况。

课题组主要成员就课题的设计思路、研究内容、课题组成员、进度安排、预期目标等主要内容进行了全面介绍。该课题将通过疫苗相关法规研讨和解读，供应链-物流全程业务场景分析、信息系统案例跟踪和分析、多维度监管内容分析，探索符合疫苗业务需求的追溯和数字化监管创新方式。

与会专家认真听取课题汇报，并与课题组进行了充分交流，认为课题目标明确、设计清晰、方法可行。课题设计与创新药品监管方式方法、完善信息化追溯体系的监管能力提升工作完全符合。基于现代医药物流管理研究追溯体系，体现了服务政府、服务企业、服务社会的三大功能。

与会专家建议，课题立足全业务流程覆盖、全链条数字化监管，做出顶层设计研究,形成完善来源去向可追溯、问题产品可召回、违法违规可追责的业务模式，为行业提供实践经验和实现路径。紧抓疫苗大规模接种的时机，将信息技术理念更好与监管工作结合，将全流程和各关键环节的数据形成完整链条，助力解决追溯数据链条不完整、上传效率参差不齐等问题，形成可推广、可复制的管理方式，推进监管创新和精细化管理。