4月12日，由中国药品监督管理研究会立项，国药集团医疗器械研究院组织研究的《医疗器械智慧监管与智慧供应链研究》课题结题会在京顺利召开。中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强、副会长王宝亭出席会议。国家药监局信息中心、山东省药监局、同仁医院、强联智创公司的领导作为评审组专家线上参加会议。

会上，课题组负责人汇报了课题的相关研究情况，并对国内外医疗领域数据开放法规和情况进行了对比。课题报告总结分析了OpenFDA数据标准和数据开放情况、中国智慧监管数据整合、信息化追溯、医疗器械唯一标识系统、电子证照等领域进展情况，同时从开放方式、数据整合、数字化、基础数据标准、互联互通等方面提出了具体建议。

评审组专家就课题汇报的内容进行了充分讨论，一致肯定了课题的研究成果和意义，并建议研究报告从数据开放和标准化角度对美国和中国医疗器械智慧监管、企业智慧供应链进行系统的、全面的分析，为监管部门下一步加快智慧监管和数据开放步伐提供参考，也为供应链中生产企业、经营企业、使用单位开发相关信息系统提供依据。最后，评审组专家一致认为，本项目已完成合同规定的主要研究内容和关键研究指标，并同意通过验收。

王宝亭对课题的顺利完成表示祝贺，并提出智慧监管的重要性及其全生命周期监管工作的必要性，希望课题组结合会上评审组专家的意见建议，进一步完善课题内容，特别是中美研究对比方面。同时对课题的深入推进和成果转化表示期待，课题要与新版《医疗器械监督管理条例》和国家药监局下一步智慧监管规划相结合，为解决国家药监局、各省药监局、企业和医院日常业务出现的难题提供帮助。