《药品现代物流监管与发展研究》课题开题会在京召开
发布日期:2021-04-15来源:中国药品监督管理研究会
4月15日,由国家药品监督管理局委托,中国药品监督管理研究会立项,药品流通监管研究专业委员会(以下简称专委会)承担的“药品现代物流监管与发展研究”课题开题会在京召开。原国家食品药品监督管理局局长邵明立、中国药品监督管理研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强、国家药品监督管理局药品监管司二级巡视员徐胜敏、药品监管司综合处(经营指导处)处长高燕、专委会主任委员黄彬以及相关高校、行业协会、国内外药品生产流通企业的专家学者们参加了此次会议,会议由专委会副主任委员、上海市食品药品安全研究会会长唐民皓主持。
唐民皓会长在开题会中介绍了课题的研究背景并提出了对药品现代物流监管的主要问题,结合药品物流的历史背景及流通领域所存在的问题,总结了课题的研究思路及研究方法,重点强调了第三方药品物流的发展与监管对于推动现代药品物流产业高质量发展的重要性。课题组将通过文献研究、比较研究、问卷和实地调查等多种形式开展研究,形成政策建议和代拟政策文件。
会上,与会专家对课题研究内容进行了认真的讨论。原国家食品药品监督管理局局长邵明立指出,药品现代物流发展与监管是行业的新趋势和新方向,在药品现代物流发展与监管的过程中,要时刻以《药品经营质量管理规范》(GSP)为基础,不能脱离GSP标准。研究会会长张伟提出,该课题的研究框架清晰、目的明确,现代物流的经营者与上市许可持有人是药品生命周期质量管理责任的共同承担者,药品现代物流应当主动接受监管部门或社会第三方的监管,依权限开放信息系统终端。国家药品监督管理局药品监管司二级巡视员徐胜敏强调,希望课题的研究在现有的法律规范框架下,能够适应新的形式、新的发展,对第三方制定相应的规范制度,明确第三方的经营标准和处罚原则,进一步提升药品管理水平,促进行业高质量的发展。
下一步,课题组将根据专家意见进一步展开课题研究,并将课题成果形成可借鉴的政策建议。
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