7月11日，由中国药品监督管理研究会组织的药品注册监管意见建议专家座谈会在京召开。国家药监局注册司综合处处长李江宁、中国药品监督管理研究会执行副会长李云龙、国家药典委员会原秘书长张伟、中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强、国家药监局注册司综合处调研员张建武及专家组成员出席会议。

李云龙执行副会长主持会议。受疫情影响，此次会议采取了线上线下相结合的方式举行。会上，时立强副会长兼秘书长首先宣读了《药品注册监管意见建议收集、分析和反馈工作方案》及专家组成员名单。专家组张伟组长代表专家组发言表示：专家组会按照国家药监局注册司和研究会的要求，切实做好药品注册等相关药品监管意见和建议的收集、分析和研究工作，为进一步完善相关政策法规提供参考。同时，专家组成员围绕药品注册管理法规体系建设、药品上市后变更主题，展开了热烈讨论和交流。

李云龙执行副会长在主持会议时表示，注册司委托研究会开展药品注册监管意见建议收集、分析和反馈工作，是国家局领导和注册司对研究会的信任和重视。为了切实完成好此项工作，研究会成立了项目专家组。开展药品注册监管意见建议收集、分析和反馈工作是研究会常态化的工作任务。专家组也具有常态化工作性质。从药品监管全局和行业发展大局出发反映相关意见建议，竭力为国家监管及研究会工作发挥好参谋助手作用。

李江宁处长对《工作方案》给予了充分肯定，他表示，以这次座谈会召开为标志，注册司委托研究会开展药品注册监管意见建议收集、分析和反馈工作正式启动。研究会为政府与企业之间搭建了一个沟通交流的平台，这对于法规政策准确的把握和正确的执行，以及法规体系的不断地完善具有非常重要的意义。通过此项工作机制，不仅能促进药品注册管理工作，也能促进产业又快又好的发展，为药品监管机构和业界形成共识、加强合作、相互促进提高，会起到积极的作用。