2017年1月7日，中国药品监督管理研究会仿制药质量一致性评价工作对话会议在京召开，会长邵明立、副会长兼秘书长时立强、总局药品化妆品注册管理司综合处处长余欢、总局仿制药质量一致性评价办公室主任、中国食品药品检定研究院院长、党委书记李波、中国食品药品检定研究院化药所副所长、仿制药质量研究中心负责人许鸣镝出席会议。研究会常务理事、理事企业单位会员及部分国内外骨干药品生产研发企业共70余位代表参加会议。

与会领导与专家分别就我国药品注册管理制度改革进展情况、仿制药质量一致性评价工作进展情况及相关政策进行了深入细致的讲解，并与参会企业代表就仿制药质量一致性评价工作中遇到的政策、实践问题展开了对话交流。会上先后有十余家药品生产研发企业的代表重点就参比制剂确认、临床试验基地选择、上市许可人制度实施、一致性评价结束时间点确定等问题与参会领导、专家进行了问答式交流。

邵明立会长指出：仿制药质量一致性评价工作，是国务院做出的重大工作部署，是进一步提高仿制药质量、保障公众用药安全有效的重要举措。目前，仿制药质量一致性评价工作正在推进，各级政府监管部门和药品研发生产企业会遇到相应的问题与困难。研究会本着“服务监管、服务公众、服务行业、服务会员”的宗旨召开本次会议，参会企业代表，特别是研究会理事企业单位会员的代表，通过与到会的有关领导、专家面对面沟通交流，达到了通报情况、交流意见、增进理解、解惑答疑、推动工作的目的。今后一段时间，研究会将按照国家总局的药品监管工作总体部署和要求,遵循研究会章程的有关规定，继续组织举办一系列为会员单位服务的对话、交流活动，更好地发挥研究会桥梁纽带作用，履行好服务职能。