第五届中国医疗器械监督管理国际论坛在厦门举办
发布日期:2015-07-21来源:
2014年8月26-29日,中国食品药品国际交流中心在厦门举办了第五届中国医疗器械监督管理国际论坛。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席了论坛开幕式并讲话。
焦红指出:“中国政府高度重视医疗器械产品的质量安全。国家食品药品监督管理总局作为中国政府医疗器械监管的重要职能部门,担负着保障公众用械安全、维护公众健康的重要职责和神圣使命,多年来一直致力于医疗器械体制法制建设,医疗器械监管效能得以不断提高,公众用械安全得以有效保障,医疗器械产业得以健康发展。2000年,国务院颁布实施的《医疗器械监督管理条例》,是我国医疗器械监督管理依法行政、不断规范的重要标志。一年一度的‘中国医疗器械监督管理国际论坛’的举办,已经成为医疗器械监管及产业领域的一项盛事。演讲嘉宾和与会代表分别来自世界几十个国家和地区,通过大会发言和互动交流,跟踪、了解世界主要国家和地区的医疗器械法规和监管新举措。这个论坛已成为各国医疗器械监督管理部门交流学习、相互借鉴的有效途径,同时也成为医疗器械监管技术机构、医疗器械产业界、医疗器械使用单位相互沟通的良好平台,希望今后能够持续发展”。
总局医疗器械注册管理司、医疗器械监管司、法制司、医疗器械技术审评中心以及医疗器械标准管理中心有关领导,欧盟、美国、沙特、韩国、日本、新加坡医疗器械监管部门的相关负责人,以及国内外相关医疗器械行业协会和企业的代表在全体大会上做了演讲。总局国际合作司领导在论坛结束时致闭幕辞。
本届论坛设置了《医疗器械临床试验论坛》、《唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛》、《医疗器械创新技术与产品论坛》等14个分论坛。其中,新增了《医疗器械生物学评价论坛》、《手术室、放化疗及理疗器械论坛》和《美国医疗法规事务学会(RAPS)论坛》等3个分论坛。
今年是中国新修订的《医疗器械监督管理条例》及部分部门规章发布实施之年,因此,论坛中来自中国医疗器械监管部门的演讲者重点围绕对新法规的理解及实施相关的情况和要求等大家关心的问题设置讲演题目。受到听众的热烈欢迎。
本届论坛的演讲者和听众人数创论坛开办以来之最,取得了圆满的成功。
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