各相关单位：

为加强和规范药品标准管理，全面落实“最严谨的标准”要求，保障药品安全、有效和质量可控。2023年7月5日国家药监局发布了《药品标准管理办法》，将于2024年1月1日起施行。为加深业界对《药品标准管理办法》的理解，中国药品监督管理研究会定于11月30日-12月1日在山东省枣庄市台儿庄区举办“新形势下药品标准提升 促进高质量发展专题培训会”。现通知如下：

一、时间与地点

2023年11月29日报到，11月30日-12月1日（时长2天）

地点：山东省枣庄市台儿庄区兰祺会堂

（山东省枣庄市台儿庄区繁荣街102号）

二、会议组织

主办单位：中国药品监督管理研究会

承办单位：药品标准管理研究专业委员会、药典博物馆

   三、讲者与议题

培训会将邀请药品监管专家及业界资深专家授课并答疑。

11月30日9:00-17:50 主会场议题

     (一)药品审评审批制度改革

    （二）《中国药典》中药毒的记载解析

（三）《药品标准管理办法》政策背景、起草关注点和重点条款的解读

（四）高标准保障高质量 高质量孕育大品牌

    （五）化学原料药再注册管理

    （六）国家药品标准管理思路和主要内容介绍

（七）中国药典国际协调的研讨与思考

（八）药品标准物质管理思路和国家药品标准物质发展现状

（九）新《药品管理法》背景下，药品标准形成机制（国家与地方协调）

（十）药品注册标准管理主要内容

12月1日上午9：00-12:20

专场一：化学药品标准提升专场日程

（十一）《药品标准管理办法》中关于药用辅料与包材标准管理内容情况解析

（十二）药品标准国际协调的重要性及发展趋势

（十三）质量管理成熟度的国际前沿和国内试点案例

（十四）以药包材标准为例社团标准的地位作用和实践

（十五）分析方法转移内容介绍

12月1日上午9：00-12:20

专场二：中药标准提升专场日程

（十六）《国家中药饮片炮制规范》解读

（十七）中药注射剂再评价研究与标准提升的探索与实践

（十八）对接中药产业，聚焦智能制造，建设校企合作共同体：新工科背景下中药制药现代产业学院建设探索与实践

（十九）中药优质产品标准建设的实践与思考

（二十）高标引领打造中成药大品牌的实践与探索

12月1日下午 14:00-17:00

组织药品质量文化教育活动——参观药典博物馆

四、参会人员

培训会面向药品注册管理相关机构人员、药品研发、生产企业、医疗机构、科研院所相关人员。

五、报名方式及费用

（一）此次培训会收取注册费1500元/人（包含入城门票费、培训费、材料费、午餐费），交通与食宿自理。报名人员可扫描下方二维码或点击下方链接，在线填写注册信息并缴费，报名缴费流程详见附件1。

（二）各省药品监督管理局监管人员免费1人。研究会会员单位报名优惠，请联系会员部。

（三）发票信息请务必与本单位财务人员核实确认后准确填写，电子发票不能更换，开票内容为培训费。并将发票信息发送到您报名信息填写的个人邮箱地址中，请在会后注意查收。

报名缴费后的学员，请尽快与会务人员联系住宿事宜。台儿庄住宿大床房、标间费用258元/间，住宿费用请自行与酒店结算并开具发票。

（四）线上报名缴费截止时间11月29日上午。

（五）在您扫描二维码后，平台“培训报名”模块中有两种缴费方式任选：

1．在线缴费模式：通过微信支付模式直接报名缴费；

2.对公账户转账：如贵单位必须通过对公缴费，汇款至研究会对公账户，请在汇款备注写明报名人姓名、单位名称，对公账户信息：

名称:中国药品监督管理研究会  

账号:7111010182600429770

开户行:中信银行北京分行营业部

行联号:302100011106

会议注册及登陆二维码

会议注册及登陆链接

https://wx.vzan.com/live/mk/aggspread/1772732231/7a4c67f9-676d-4d8f-8a2c-8ac3ec627110?actId=3530

六、其它事项

（一）具体详细日程，请参加培训会的学员随时登录中国药品监督管理研究会网站（http://www.cncsdr.org/）及公众号查看报名通知内容。

（二）为扎实做好会议报到工作，更好地为参会人员提供优质、安全的服务，11月29日报到期间特提供接站服务，具体情况详见附件2。

（三）联系人及电话：

会务咨询（房间预订、接送、会议接待服务等）：

孙响15689398737、马洪森18363732333

会议组织：张元媛010-82210382、13910109685、  

初丽娟010-82210552

财务咨询老师及电话：杨晨010-82210469

附件：1.在线报名缴费流程

         2.交通提示

中国药品监督管理研究会

2023年10月26日

附件1

在线报名缴费流程

一、报名二维码和网址

参会代表可以通过手机端扫码缴费填写报名数据。

或者输入网址打开报名页面建议使用谷歌或者360浏览器

https://wx.vzan.com/live/mk/aggspread/1772732231/7a4c67f9-676d-4d8f-8a2c-8ac3ec627110?actId=3530

二、在线缴费报名

1、扫描二维码打开页面后，认真阅读页面内容

请点击 报名缴费-在线缴费

点击在线缴费

2、认真填写报名信息，然后点击 立即购买

3、输入支付密码，报名成功。

三、对公缴费报名流程

  1、请对公先汇款至研究会账户，在汇款时备注写 报名人姓名、电话。对公账户信息如下：

名称:中国药品监督管理研究会

账号:7111010182600429770

开户行:中信银行北京分行营业部

行联号:302100011106

2、汇款完成后 扫描二维码打开页面，认真阅读页面内容

请点击 报名缴费-对公转账

    点击 对公转账  

3、认真填写报名信息，然后点击 立即 提交

   4.收到汇款后，会短信邮件通知

附件2：          

交通提示

为扎实做好会议报到工作，更好地为参会人员提供优质、安全的服务，11月29日报到期间特提供接站服务，具体情况如下：

一、接站路线：

徐州东站——台儿庄古城小北门

枣庄站——台儿庄古城小北门

二、接站时间安排：

徐州站：11：00  14：00  16：00   17：30   19：30

枣庄站：11：00  14：00  16：30   18：30

三、接站流程：

1、参会人员抵站之后，出口处安排接站工作人员举牌（“药品标准培训会”）等候。

2、依据指示到达指定乘车地点，车前放有“药品标准培训会”指示牌。

3、乘坐大巴前，请主动将会议报名相关凭证交给工作人员核验。

4、本次接站服务为定时、定路线班车，中途不停车，请各位参会人员及时合理安排自己行程。

5、在接站过程中，如有任何问题请联系会务组俞老师：155 6320 0010。

四、自行前往培训地点参考

（一）出租车

1.枣庄站—台儿庄古城西门 （60公里，时间60分钟）

2.枣庄西站—台儿庄古城西门（64公里，时间1小时30分钟）

3.徐州东站—台儿庄古城西门（60公里，时间1小时15分钟）

（二）公交车

1.枣庄站—台儿庄王晁煤电站B10线（时间1小时40分钟），到台儿庄古城西门转乘出租10分钟

B10线时间表：8:10，9:00,，10:00，17:00，18:00，19:00

2.枣庄西站—台儿庄古城西门，换乘多耗时长，不建议公交前往

（三）租车

枣庄站固定时间发车台儿庄古城（建议按实际需求租车）。