- 国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》意见 2021-05-20
- 国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年） 2021-04-12
- 国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 2021-04-12
- 国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知 2021-04-09
- 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知 2021-03-23
- 王宝亭：加大惩处力度 提高违法成本 全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航 2021-03-23
- 赵毅新：鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展 2021-03-23
- 司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问 2021-03-23
- 于清明：构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任 2021-03-23
- 杨 悦：完善监管制度 提升监管效能 推进医疗器械科学监管水平迈上新台阶 2021-03-23
- 医疗器械监督管理条例 2021-03-18
- 2020年度医疗器械注册工作报告 2021-02-05
- 印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知 2018-05-30
- 总局发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 2018-01-05
- 总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号） 2017-09-05
- 贯彻《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》 2017-06-23
- 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 2016-04-18
- 《医疗器械临床试验质量管理规范》 2016-04-18
- 《医疗器械监督管理条例》 2015-07-21
- 《医疗器械注册管理办法》 2015-07-21