第一章 总 则

第一条本会名称为：中国药品监督管理研究会（简称中国药监研究会）。英文名称为China Society for Drug Regulation，缩写为CSDR。

第二条本会是由药品监督管理相关部门、企事业单位、社会组织以及药品监管工作者、科研人员等相关人士自愿结成的全国性、学术性、非营利性社会组织。

第三条本会的宗旨：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持服务监管、服务公众、服务行业、服务会员的宗旨，有效组织、协调社会相关资源，团结从事和关心药品监管事业的社会各界人士，开展药品监管相关理论和实际问题研究，促进我国药品监管科学和药品监管事业的创新发展，为不断提升我国药品监管水平、公众用药安全保障水平、医药产业发展水平，提供理论、政策和技术等支持，努力建设成为国家药品监管领域的高端智库，为公众用药安全和人类健康事业做出贡献。

第四条本会坚持中国共产党的全面领导，根据中国共产党章程的规定，设立中国共产党的组织，开展党的活动，为党组织的活动提供必要条件。

第五条本会遵守宪法、法律法规和国家政策，践行社会主义核心价值观，弘扬爱国主义精神，遵守社会道德风尚，自觉加强诚信自律建设。

第六条本会接受业务主管机关国家市场监督管理总局，以及社团登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。

第七条本会负责人包括会长、副会长、秘书长。

第八条本会住所设在北京市。

本会网址：http://www.cncsdr.org

第二章 业务范围

第九条本会的业务范围：

（一）开展药品监管理论、政策和实践的学术研究，承担相关科研项目，推进药品监管的理论创新、制度创新、机制创新、方式创新、技术创新和文化创新；为满足监管和创新发展需要，组织会员及行业相关方，制定、发布和推广相关团体标准和行业管理规范，以满足市场对高标准、高质量的需求，填补标准和规则空白，加速创新成果的转化与应用；

（二）协助或接受委托开展药品监管相关领域的战略、政策、法律法规、规划等的调研论证、研讨交流等活动，发挥政府决策的参谋咨询作用；

（三）受政府委托承办或根据市场和行业发展需要，组织学术年会、报告会、研讨会、交流会、座谈会；依照有关规定，以编辑出版刊物等形式，搭建全国药品监管研究交流平台，普及和推广药品监管的新理论、新技术、新方法，促进学术繁荣和资源共享，提高我国药品监管理论和业务水平；

（四）依照有关规定，接受相关单位、会员以及其他社会组织的委托，承担药品监管相关领域的专题调研、项目论证、人才培养等咨询服务工作；

（五）依照有关规定，编辑出版药品监督管理相关书刊，充分利用报刊、展览、影视、互联网、微信公众号等多种形式，开展政策法规和科普知识宣传；

（六）组织开展药品监管政策法规、技术标准等宣贯及相关业务教育培训，帮助企业加深理解、提高认知，增强创新和合规能力，助力药品高水平安全和高质量发展；

（七）通过建立和拓宽与境外相关研究机构、学术团体和高等院校的交流渠道，加强药品监管领域的国际交流与合作，参与国际药品监管领域相关项目研究。

业务范围中属于法律法规等规定须经批准的事项，依法经批准后开展。

第三章 会 员

第十条本会会员为：单位会员和个人会员。

第十一条申请加入本会的会员，必须具备下列条件：

 （一）拥护本会的章程；
　　（二）有加入本会的意愿；
　　（三）在本会的业务/行业/学科领域内具有一定的影响；
　　（四）个人会员：具有大学本科及以上学历和一定学术水平，热心药品监管研究，从事药品监管相关领域工作；

     单位会员：依法注册登记，热心药品监管研究，从事药品监管相关领域的企事业单位及社会组织。

第十二条本会会员入会程序：

（一）个人会员：由个人向本会提出入会申请，填写会员申请表，经理事会讨论通过，由理事会或理事会授权的机构发给个人会员证书；

（二）单位会员：由单位向本会提出入会申请，填写单位会员申请表，由理事会讨论通过，由理事会或理事会授权的机构发给单位会员证书。

第十三条会员享有下列权利：

（一）本会的选举权、被选举权和表决权；

（二）参加本会的活动；

（三）获得本会服务的优先权；

（四）对本会工作的批评建议权和监督权；

（五）入会自愿、退会自由。

第十四条会员履行下列义务：

（一）遵守法律法规和本会章程，执行本会决议，维护本会和会员声誉；

（二）维护本会的合法权益；

（三）积极参加本会组织的各项活动；

（四）向本会反映情况，提供有关资料；

（五）按规定交纳会费；

（六）完成本会交办的工作。

第十五条会员退会应书面通知本会，并交回会员证书。会员如果2年不交纳会费或不参加本会活动的，视为自动退会。

第十六条会员如有严重违反本章程的行为，经理事会或常务理事会表决通过，予以除名。

第四章 组织机构

第一节 会员代表大会

第十七条本会的最高权力机构是会员代表大会，会员代表大会的职权是：

（一）制定和修改章程；

（二）选举和罢免理事、监事；

（三）讨论和决定工作方针和重大任务；

（四）制定和修改会费标准；

（五）审议理事会工作报告和财务报告；

（六）审议监事工作报告；

（七）决定本会名称变更、终止事宜；

（八）决定其他重大事项。

第十八条会员代表大会每届5年。因特殊情况需提前或延期的，须由理事会表决通过，报业务主管机关审查并经社团登记管理机关批准。但延期换届最长不超过一年。

第十九条会员代表大会须有2/3以上的会员代表出席方能召开，决议事项符合下列条件方能生效：

（一）制定和修改章程，决定本会名称变更、终止，须经到会会员代表2/3以上投票表决通过；

（二）其他事项，须经到会会员代表1/2以上表决通过。

第二节 理事会、常务理事会

第二十条理事会是会员代表大会的执行机构，在会员代表大会闭会期间领导本会开展日常工作，对会员代表大会负责。

第二十一条理事会的职权是：

（一）执行并落实会员代表大会的决议；

（二）筹备召开会员代表大会，负责换届选举工作；

（三）选举和罢免常务理事、负责人，审议法定代表人变更事项；

（四）向会员代表大会报告工作和财务状况；

（五）决定会员的吸收和除名；

（六）决定办事机构、分支机构、代表机构和其他所属机构的设立、变更和终止；

（七）决定副秘书长、各机构主要负责人的聘任；
（八）决定名誉职务人选；

（九）理事会在届中可以增补、罢免部分理事，最高不超过原理事总数的1/5；

（十）领导本会各机构开展工作；

（十一）制定内部管理制度；

（十二）决定其他重大事项。

第二十二条理事会须有2/3以上理事出席方能召开，其决议须经到会理事2/3以上表决通过方能生效。

第二十三条理事会每年至少召开一次会议，情况特殊的，可采用通讯形式召开。

第二十四条理事应符合以下条件：

（一）遵纪守法、诚实守信，社会形象良好；

（二）在业务领域具有一定影响力和知名度；

（三）自愿提出担任理事申请，承认并自愿遵守本会章程，执行本会决议，维护本会合法权益；

（四）热心本会工作，积极参加本会组织的各类活动，确保参加年度理事会会议，承担并完成本会委托的工作；

（五）身体健康，能坚持正常工作，最高任职年龄不得超过七十周岁；

（六）无犯罪记录。

第二十五条本会理事享有以下权利：

（一）理事会的选举权、被选举权和表决权；

（二）对本会工作情况、财务情况、重大事项的知情权、建议权和监督权；

（三）对理事会及本会办事机构工作提出意见和建议；

（四）向会长或理事会提出召开临时会议的建议权。

第二十六条本会理事应遵守法律法规和本章程的规定，忠实履行职责、维护本会利益，履行以下义务：

（一）出席理事会会议，执行理事会决议；

（二）在职责范围内行使权利，不越权；

（三）谨慎、认真、勤勉、独立行使被合法赋予的职权；

（四）接受监事对其履行职责的合法监督和合理建议；

（五）不利用理事职权谋取不正当利益；

（六）不从事损害本会合法利益的活动；

（七）不得泄露在任职期间所获得的涉及本会的保密信息。

第二十七条本会设立常务理事会。常务理事会由理事会选举产生，人数不超过理事人数的1/3。在理事会闭会期间，常务理事会行使本章程第二十一条第（一）项、第（五）项、第（六）项、第（七）项、第（十）项、第（十一）项的职权，对理事会负责。

第二十八条常务理事会须有2/3以上常务理事出席方能召开，其决议须经到会常务理事2/3以上表决通过方能生效。

第二十九条常务理事会至少每半年召开一次会议，情况特殊的，可采用通讯形式召开。

第三节 负责人

第三十条本会负责人必须具备下列条件：

（一）坚持中国共产党领导，拥护中国特色社会主义，坚决执行党的路线、方针、政策，具备良好的政治素质；

（二）在本会业务领域内有较大影响；

（三）最高任职年龄不超过七十周岁，秘书长为专职；

（四）身体健康，能坚持正常工作；

（五）未受过剥夺政治权利的刑事处罚的；
　　（六）具有完全民事行为能力。
  第三十一条本会会长、副会长、秘书长如超过最高任职年龄的，须经理事会表决通过，报业务主管机关审查并经社团登记管理机关批准后，方可任职。

第三十二条本会会长、副会长、秘书长每届任期5年，连任不得超过两届。因特殊情况需延长任期的，须经会员代表大会2／3以上会员代表表决通过，报业务主管机关审查并经社团登记管理机关批准后，方可任职。

第三十三条会长为本会法定代表人。

因特殊情况，经会长委托、理事会同意，报业务主管机关审查并经社团登记管理机关批准，可以由副会长或秘书长担任法定代表人。

法定代表人代表本会签署有关重要文件。

本会法定代表人不得兼任其他团体的法定代表人。

第三十四条会长负责研究会全面工作，履行下列具体职权：

（一）召集和主持会员代表大会、理事会、常务理事会；

（二）检查会员代表大会、理事会、常务理事会决议的落实情况；

（三）向会员代表大会、理事会或常务理事会报告工作；

（四）组织拟订年度工作计划，报理事会审议；

（五）推荐分支机构主任委员，报常务理事会审议；

（六）组织召开相关会议，研究决定重大事项；

（七）法律法规和章程规定的其他职责。

第三十五条秘书长履行下列职责：

（一）主持办事机构开展日常工作，组织实施年度工作计划；

（二）协调各所属机构开展工作；

（三）组织起草本会会议文件，筹办本会会议；

（四）提名副秘书长以及各所属机构主要负责人，提交理事会或常务理事会决定；

（五）提名各所属机构专职工作人员的聘用、解聘；

（六）处理其他日常事务。

第四节 监 事

第三十六条本会设监事两名。监事任期与理事任期相同，期满可以连任。

本会接受并支持委派监事的监督指导。

第三十七条监事的选举和罢免：

（一）由会员代表大会选举产生；

（二）监事的罢免依照其产生程序。

第三十八条本会的负责人、理事、常务理事和财务管理人员不得兼任监事。

第三十九条监事行使下列职权：

（一）列席理事会、常务理事会会议，并对决议事项提出质询或建议；

（二）对理事、常务理事、负责人执行本会职务的行为进行监督，对严重违反本会章程或者会员代表大会决议的人员提出罢免建议；

（三）检查本会的财务报告，向会员代表大会报告监事的工作和提出提案；

（四）对负责人、理事、常务理事、财务管理人员损害本会利益的行为，要求其及时予以纠正；

（五）向业务主管机关、登记管理机关以及税务、会计主管部门反映本会工作中存在的问题；

（六）决定其他应由监事审议的事项。

第四十条监事应当遵守有关法律法规和本章程，忠实、勤勉履行职责。

第四十一条监事可以对本会开展活动情况进行调查；必要时，可以聘请会计师事务所等协助其工作。监事行使职权所必需的费用，由本会承担。

第五章 资产管理、使用原则

第四十二条本会经费来源：

（一）会费；

（二）社会捐赠；

（三）会员赞助；

（四）政府拨款和社会资助；

（五）在核准的业务范围内开展活动和提供服务的收入；

（六）利息；

（七）其他合法收入。

第四十三条本会按照国家有关规定收取会员会费。

第四十四条本会经费必须用于本章程规定的业务范围和事业的发展，不得在会员中分配。

第四十五条本会执行《民间非营利组织会计制度》，建立严格的财务管理制度，保证会计资料合法、真实、准确、完整。

第四十六条本会配备具有专业资格的会计人员。会计不得兼任出纳。会计人员必须进行会计核算，实行会计监督。会计人员调动工作或离职时，必须与接管人员办清交接手续。

第四十七条本会的资产管理必须执行国家规定的财务管理制度，接受会员代表大会和财政部门的监督。资产来源属于国家拨款或者社会捐赠、资助的，必须接受审计机关的监督。

第四十八条本会换届或更换法定代表人之前必须进行财务审计。

第四十九条本会的资产，任何单位、个人不得侵占、私分和挪用。

第五十条本会专职工作人员的工资和保险、福利待遇，参照国家对事业单位的有关规定执行。

第六章 章程的修改程序

第五十一条对本会章程的修改，须经理事会表决通过后报会员代表大会审议。

第五十二条本会修改的章程，须在会员代表大会通过后15日内，经业务主管机关审查同意，并报社团登记管理机关核准后生效。

第七章 终止程序及终止后的财产处置

第五十三条本会完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注销的，由理事会或常务理事会提出终止动议。

第五十四条本会终止动议须经会员代表大会表决通过，并报业务主管机关审查同意。

第五十五条本会终止前，须在业务主管机关及有关机关指导下成立清算组织，清理债权债务，处理善后事宜。清算期间，不开展清算以外的活动。

第五十六条本会经社团登记管理机关办理注销登记手续后即为终止。

第五十七条本会终止后的剩余财产，在业务主管机关和社团登记管理机关的监督下，按照国家有关规定，用于发展与本会宗旨相关的事业。

第八章 附 则

第五十八条本章程经2026年7月30日第三届第一次会员代表大会表决通过。

第五十九条本章程的解释权属本会理事会。

第六十条本章程自社团登记管理机关核准之日起生效。