仿制药一致性评价监管研究专业委员会2021年工作总结暨交流座谈会在京召开
发布日期:2022-01-17来源:中国药品监督管理研究会
1月14日上午,中国药品监督管理研究会仿制药一致性评价监管研究专业委员会(以下简称专委会)2021年工作总结暨交流座谈会在京顺利召开。中国药品监督管理研究会会长兼专委会主任委员张伟、副会长兼秘书长时立强出席了会议。专委会咨询专家、副主任委员、委员及有关专家学者、企业代表等通过线上及线下的方式参加了会议。
会上,张伟主委围绕专委会2021年的工作总结及2022年的工作要点做了详细汇报,全体委员围绕专委会2022年工作展开了深入讨论。据悉,专委会自成立以来,坚持以集结和调动社会各界力量与资源,围绕国家仿制药发展战略的实施,积极开展了一系列学术交流和课题研究工作,据不完全统计,专委会2021年组织开展了14场学术交流活动,较好地发挥了社会组织的桥梁纽带作用。2022年,专委会将继续以推动中国仿制药质量提升和国际化发展为己任,紧密围绕行业热点、难点问题,积极组织开展行业培训、座谈会以及课题研究等活动,更好地为促进国内仿制药质量的提升,推动国产仿制药走出国门提供智力支持。会议还邀请专委会咨询委员会副主任委员金少鸿就专委会今年拟开展的课题《药品连续制造监管研究》做了详细介绍。
时立强副会长兼秘书长代表研究会对专委会2021年的工作开展情况给予了充分肯定,认为专委会在18个专委会中属成立较晚的专委会之一,但各项工作都取得了较好的成效。他对专委会下一步工作提出四点建议:一是要充分发挥专委会在监管科学研究中的生力军作用,坚持以行业需求为导向,紧跟行业痛点难点,推动中国仿制药质量提升和国际化发展;二是要充分发挥专委会在药品监管部门与药品企业之间的纽带与桥梁作用,开展相关的政策研究、专题培训、政策宣贯,勇于探索,为药品监管建言献策;三是要持续打造专委会的“品牌工程”,结合自身特点和优势,持续打造好已有品牌,并继续创造新的品牌;四是要不断加强专委会的规范管理,委员们需集思广益、政企合作,为2022年专委会工作的开展谱写新篇章。
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