《中国细胞治疗产业发展现状研究及监管建议》课题研究结果汇报会在京召开
发布日期:2024-03-27来源:中国药品监督管理研究会
3月21日,由中国药品监督管理研究会立项,细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会承担的《中国细胞治疗产业发展现状研究及监管建议——成药性评价体系的探索与建立》课题研究结果汇报会在京举行。
会议特邀国家药品监督管理局相关司局和直属单位的领导和专家参加会议,细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会的部分代表出席会议。
会上,李洁副主任委员受课题组委托就课题的研究结果进行了主题报告。该报告通过对国内细胞治疗产品产业现状的研究和对国内、外细胞治疗产业监管体系的梳理,呈现了我国细胞和基因治疗产业在国际舞台上“跟跑、并跑和领跑”的画像,总结分析了细胞与基因治疗类产品产业发展面临的一些具体挑战,并就细胞产业的发展和加强监管体系建设提出了相关建议。此外,为进一步细化和落实课题建议,专委会代表还对本课题的拓展性研究内容进行了口头汇报。课题研究成果得到了与会领导、专家和行业代表的一致认可和鼓励。
会议由专委会主任委员王越主持,他还组织与会专家从夯实课题研究结果、拓展研究方向和课题研究结果转化三个方面进行深入讨论,并对后续拓展研究提出了专业建议。
研究会张伟会长在总结发言时表示,细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会成立时间较短,但组织活动非常积极活跃,课题研究成果也很显著。细胞和基因治疗产品作为具有重大潜力的创新医药产业,契合国家加快发展新质生产力的方向和要求,需要不断开发评价新工具、新方法和新标准指引产业有序健康发展。希望专委会今后在促进国内细胞与基因治疗产业发展中发挥重要影响力,继续承担更多具有前瞻性和前沿性的研究课题,针对产业发展的挑战和监管面临的问题,提出解决思路和办法,助力我国细胞与基因治疗产品在国际市场上实现由目前的跟跑、并跑跨越到未来领跑的目标。
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